| 索引号： | wsj-2021-00096 | 发布机构： | 卫生健康委员会 |
| 生成日期： | 2021-03-01 | 废止日期： | |
| 文 号： | 主题分类： | 权责清单 | |
| 关键词： | |||
对涉及人的生物医学研究伦理工作的行政检查
| 权力事项名称 | 对涉及人的生物医学研究伦理工作的行政检查 | ||
| 权力类别 | 行政处罚 | ||
| 实施依据 | 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四十条 国家卫生计生委负责组织全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的检查、督导；国家中医药管理局负责组织全国中医药研究伦理审查工作的检查、督导。 县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的日常监督管理。主要监督检查以下内容： （一）医疗卫生机构是否按照要求设立伦理委员会，并进行备案； （二）伦理委员会是否建立伦理审查制度； （三）伦理审查内容和程序是否符合要求； （四）审查的研究项目是否如实在我国医学研究登记备案信息系统进行登记； （五）伦理审查结果执行情况； （六）伦理审查文档管理情况； （七）伦理委员会委员的伦理培训、学习情况； （八）对国家和省级医学伦理专家委员会提出的改进意见或者建议是否落实； （九）其他需要监督检查的相关内容。 | ||
| 责任事项 | 1.立案责任：发现违法行为，及时审查，决定立案。 2.调查责任：调查时，与当事人有直接利害关系的应当回避，执法人员不得少于2人，调查时出示执法证件，执法人员保守有关秘密。听取当事人陈述、申辩，制作调查笔录，由执法人员、当事人签字。 3.审查责任：应对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查，提出处理意见。 4.告知责任：作出行政处罚决定前，送达《行政处罚告知书》，告知当事人处罚决定事实、理由、依据及其享有的陈述、申辩权。处较大数额罚款、吊销其执业证书的，告知要求听证权利。 5.决定责任：制作行政处罚决定书，载明违法事实、证据、处罚依据和种类、履行行政处罚的期限、方式，申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。 6.送达责任：按照《民事诉讼法》的规定将行政处罚决定书送达当事人。 7.执行责任：依照生效的行政处罚决定执行。当事人逾期不履行罚款决定的，可加处罚款、申请法院强制执行。 8.其他责任：法律法规规章文件规定应履行的责任。 | ||
| 实施主体 | 第一师卫生健康委员会 | 承办机构 | 医政医管科 |
| 实施对象 | 相关单位 | 办理情况公开范围 | 师市范围 |
| 共同实施部门 | 无 | 收费（征收）标准及依据 | 无 |
| 法定时限 | / | 承诺时限 | / |
| 咨询电话 | 0997-6353695 | 投诉电话 | 0997-6353695 |
| 备注 | |||