| 索引号： | wsj-2021-00110 | 发布机构： | 卫生健康委员会 |
| 生成日期： | 2021-03-02 | 废止日期： | |
| 文 号： | 主题分类： | 权责清单 | |
| 关键词： | |||
对医疗卫生机构及其伦理委员会违反规定，伦理委员会组成、委员资质不符合要求的；
| 权力事项名称 | 对医疗卫生机构及其伦理委员会违反规定，伦理委员会组成、委员资质不符合要求的；未建立伦理审查工作制度或者操作规程的；未按照伦理审查原则和相关规章制度进行审查的；泄露研究项目方案、受试者个人信息以及委员审查意见的；未按照规定进行备案的行政处罚 | ||
| 权力类别 | 行政处罚 | ||
| 实施依据 | 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第四十六条 医疗卫生机构及其伦理委员会违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期整改，并可根据情节轻重给予通报批评、警告；对机构主要负责人和其他责任人员，依法给予处分： （一）伦理委员会组成、委员资质不符合要求的； （二）未建立伦理审查工作制度或者操作规程的； （三）未按照伦理审查原则和相关规章制度进行审查的； （四）泄露研究项目方案、受试者个人信息以及委员审查意见的； （五）未按照规定进行备案的； （六）其他违反本办法规定的情形。 | ||
| 责任事项 | 1.立案责任：发现违法行为，及时审查，决定立案。 2.调查责任：调查时，与当事人有直接利害关系的应当回避，执法人员不得少于2人，调查时出示执法证件，执法人员保守有关秘密。听取当事人陈述、申辩，制作调查笔录，由执法人员、当事人签字。 3.审查责任：应对案件违法事实、证据、调查取证程序、法律适用、处罚种类和幅度、当事人陈述和申辩理由等方面进行审查，提出处理意见。 4.告知责任：作出行政处罚决定前，送达《行政处罚告知书》，告知当事人处罚决定事实、理由、依据及其享有的陈述、申辩权。处较大数额罚款、吊销其执业证书的，告知要求听证权利。 5.决定责任：制作行政处罚决定书，载明违法事实、证据、处罚依据和种类、履行行政处罚的期限、方式，申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。 6.送达责任：按照《民事诉讼法》的规定将行政处罚决定书送达当事人。 7.执行责任：依照生效的行政处罚决定执行。当事人逾期不履行罚款决定的，可加处罚款、申请法院强制执行。 8.其他责任：法律法规规章文件规定应履行的责任。 | ||
| 实施主体 | 第一师卫生健康委员会 | 承办机构 | 医政医管科 |
| 实施对象 | 相关单位 | 办理情况公开范围 | 师市范围 |
| 共同实施部门 | 无 | 收费（征收）标准及依据 | 无 |
| 法定时限 | / | 承诺时限 | / |
| 咨询电话 | 0997-6353695 | 投诉电话 | 0997-6353695 |
| 备注 | |||